投稿者：はっちん
元記事⇒ https://okada-masahiko.sakura.ne.jp/
岡田正彦 Masahiko Okada, MD, PhD
新潟大学名誉教授（医学博士）
新型コロナのエビデンス（ https://okada-masahiko.sakura.ne.jp/ ）＞ Q4 治療薬はいつできるのか？⇒ https://okada-masahiko.sakura.ne.jp/index.html#Q4 より
(2022.9.5改訂)
(6) 新薬の総合評価
新薬の評価結果が続々と発表されています。以下、2022年2月28日現在の最新情報をまとめました。評価がやや辛めになっていますが、ほとんどの論文が製薬企業の社員が書いたものとなっていて、信頼性に問題がある点も考慮した結果です。
名 称 エビデンス 米国認可 日本
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［ウイルスの増殖を抑える］
レムデシビル 最初からもっとも広く使われている ○ ○
効果はほぼ否定されている
モルヌピラビル 初の錠剤、メルク社製 ○ ○
ＤＮＡを組み換えるリスクあり
パクソロビド 錠剤の第２弾、ファイザー社製 ○ ○
併用すると危険な薬が多数あり ○ ○
ソコーバ(S-217622) 錠剤の第３弾、塩野義社製 × ×
効果が証明できず、承認見送り
アビガン インフルエンザ治療薬、効果は否定的 ○ ○
日本の製薬企業が開発した
［ウイルスをブロックする］
組み換えＡＣＥ－２ トゲトゲ蛋白をブロック、効果不明 × ×
イベルメクチン 広く使われているが、効果はランダム △ △
化比較試験で完全に否定された
オレアンドリン 強力な毒物で危険 × ×
ロピナビル、リトナビル エイズの薬、効果は否定的 × ×
クロロキン マラリアの薬、効果は完全に否定 △ △
［抗体治療薬］
ﾊﾞﾌﾞﾗﾆﾌﾞﾏﾌﾞ・ｴﾃｾﾋﾞﾏﾌﾞ 抗体カクテル、使用は限定的 ○ ×
ﾛﾅﾌﾟﾘｰﾌﾞ(REGEN-COV) 抗体カクテル ○ ○
点滴または皮下注射
ソトロビマブ 単一抗体、軽症～中等症に有効？ ○ ○
エバシェルド(AZD7442) アストラゼネカ社製 ○ ○
感染予防効果が半年続くが、重症化
予防は、製薬企業の調査で効果あり、
それ例外の調査で効果なしとの結論
オミクロン株には効果なし
［その他］
回復者血漿療法 日本でも治験中、効果は否定的 ○ ○
インターフェロン 治験中、効果は不明 △ △
デキサメタゾン 昔からあるホルモン剤 ○ ○
重症者での有効性が確立(6mg/日)
アクテラム(ﾄｼﾘｽﾞﾏﾌﾞ) 過剰な炎症物質(IL-6)をブロック △ △
２つの臨床試験で効果なしの判定
アジスロマイシン 昔からある抗生物質の１つ ○ △
効果は否定的
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右列の「米国認可」は、制限つきとか迅速承認とか複雑な仕組みなのですが、とにかく何らかの形で米国政府がお墨付きを与えたという意味です。右端の「日本」は、健康保険の対象になっているか、あるいは政治判断で税金から料金が支払われることになったものと解釈してください。△は、他の病気では保険が効くが、コロナではダメということです。
ウイルス感染症の治療には、３つの段階があります。最初は体内に侵入したウイルスが細胞内に入り込まないようにする段階、次が細胞内でウイルスが増殖しないようにする段階、そして最後はウイルスが暴れ回ったあと体内で炎症物質と消炎物質が入り乱れて収拾がつかなくなった段階です。最初の段階で働くのが抗体カクテル、次の段階ではレムデシビルやモルノピラビルなどの薬、最後はウイルスと無関係に起死回生の働きをするデキサメタゾンなどのホルモン剤です。
ここまで、第一段階で有効性が確認されていた唯一の治療法が、抗体カクテルのロナプリーブ（米国リジェネロン社）でした。しかし、残念ながらオミクロン株には効かないことがわかりました。
国内で緊急使用が認められた２つの飲み薬（第二段階で働く）については、製薬企業が自分で評価したデータしかなく、しかも有効率だけが強調されていて、重大な副作用が懸念されているにもかかわらず、それらがいっさい伏せられたままとなっています。
いまのところ、細胞内へのウイルスの侵入を阻止したり、重症化を予防したりできる薬で、安心して使えるものはひとつもないと考えてよいでしょう。
【参考文献】
1) Wu KJ, et al., Coronavirus drug and treatment tracker. New York Times, Oct 7, 2021.
2) Spinner CD, et al., Effect of remdesivir vs standard care on clinical status at 11 days in patiens with moderate COVID-19, a randomized clinical trial. JAMA, Aug 21, 2020.
3) The COVID STEROID 2 Trial Group, Effect of 12 mg vs 6 mg of dexamethasone on the number of days alive without life support in adults with COVID-19 and severe hypoxia, The COVID STEROID 2 Randomized Trial. JAMA, Oct 21, 2021.
4) Temple C, et al., Toxic effects from ivermectin use associated with prevention and treatment of Covid-19. N Engl J Med, Oct 20, 2021.
5) Robbins R, Pfizer says its antiviral pill is highly effective in treatng Covid. New York Times, Nov 5, 2021.
6) Writing Committee for the REMAP-CAP Investigators, Effect of convalescent plasma on organ support-free days in critically ill patients with COVID-19, a randomized clinical trial. JAMA, Oct 4, 2021.
7) Takashita E, et al., Efficacy of antibodies and antiviral drugs against Covid-19 omicron variant. N Engl J Med, Jan 22, 2022.
8) RECOVERY Collaborative Group, Casirivimab and imdevimab in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial. Lancet, Feb 12, 2022.
9) Hermine O, et al., Effect of tocilizumab vs usual care in adults hospitalized with COVID-19 and moderate or severe pneumonia, a randomised clinical trial. JAMA Intern Med, May 3, 2021.
10) Authors not mentioned, Tixagevimab and cilgavimab (Evusheld) for pre-exposure prophylaxis of COVID-19. JAMA, Jan 25, 2022.
11) Young C, et al., Tocilizumab in treatment for patients with COVID-19. JAMA Intern Med, Apr 5, 2021.
12) Arbel R, et al., Nirmatrelvir use and severe Covid-19 outcomes during the omicron surge. N Engl J Med, Aug 24, 2022.
13) Levin MJ, et al., Intramuscular AZD7422 (tixagevimab-cilgavimab) for prevention of Covid-19. N Engl J Med. Apr 20, 2022.
14) ACTIV-3-Therapeutics for Inpatients with COVID-19 (TICO) Study Group, Tixagevimab-cilgavimab for treatment of patients hospitalised with COVID-19: a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Respir Med, Jul 8, 2022.
15) Montgomery H, et al., Efficacy and safety of intramuscular administration of tixagemab-cilgavimab for early outpatient treatment of COVID-19 (TACKLE): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Respir Med, Jun 7, 2022.
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